為進(jìn)一步有力推動(dòng)國產(chǎn)儀器市場(chǎng)化規范的實(shí)施，加快國產(chǎn)自主研發(fā)儀器的市場(chǎng)推廣的健康發(fā)展，全國工業(yè)過(guò)程測量控制和自動(dòng)化標準委員會(huì )分析儀器分技術(shù)委員會(huì )（TC124/SC6)秘書(shū)處于2021年7月10日~14日在蘇州組織召開(kāi)了《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)通則》標準工作組第四次會(huì )議并邀請多家儀器廠(chǎng)商一同進(jìn)行了新一輪的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)方法驗證工作。

為保證評價(jià)實(shí)驗的有效性和通用性，該標準項目負責人、項目牽頭單位中國檢驗檢疫科學(xué)研究院首席專(zhuān)家鄒明強研究員，組織有關(guān)人員提前進(jìn)行了精心策劃和認真準備，在充分研討論證基礎上，確定了統一試劑、統一操作人員、統一評價(jià)方法、統一實(shí)驗條件的策略，設計了用于示值誤差評價(jià)的參考比對方法，并利用自籌經(jīng)費準備好了PCR模板、熒光染料和Taq酶mix試劑，為測試評價(jià)工作提供了關(guān)鍵性物質(zhì)基礎。于7月10日（周六）首批抵達由蘇州百源基因技術(shù)有限公司提供的試驗現場(chǎng)人員，包括中國檢驗檢疫科學(xué)研究院的鄒明強、王升，北京市理化測試分析中心的杜美紅、李靜雯，上海計量測試技術(shù)研究院梁文。7月11日（周日）一大早鄒明強研究員主持了首批人員碰頭會(huì )，大家討論了評價(jià)實(shí)驗方案和具體分工，隨即緊鑼密鼓開(kāi)展了預實(shí)驗驗證工作，為本次驗證評價(jià)工作提供了基本的參考模板。7月12日早晨全部實(shí)驗人員基本到位，實(shí)驗開(kāi)始前由東道主蘇州百源基因技術(shù)有限公司總經(jīng)理車(chē)團結主持工作會(huì )議，項目負責人鄒明強發(fā)言進(jìn)行實(shí)驗部署，介紹了項目背景、意義、本次評價(jià)實(shí)驗方案和大體安排，接著(zhù)由杜美紅就驗證實(shí)驗流程、細節和分組等情況進(jìn)行了具體說(shuō)明。

本次驗證評價(jià)實(shí)驗一共有9家儀器參與，其中國產(chǎn)7家，進(jìn)口2家

7月12日各國產(chǎn)儀器廠(chǎng)商到達后，馬上開(kāi)展了為期兩天的性能評價(jià)實(shí)驗

本次會(huì )議的驗證評價(jià)實(shí)驗工作旨在為《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評價(jià)通則》國家標準起草工作組編制標準提供一個(gè)通用的、可操作的和具有廣泛社會(huì )認可的qPCR儀器評價(jià)方案。同時(shí)本次會(huì )議也因為聚集了國內具有代表性的多個(gè)廠(chǎng)家，促進(jìn)了技術(shù)交流，形成了熱烈而持久的技術(shù)探討。標準起草工作組在實(shí)驗數據的基礎上提出了多項評價(jià)指標的修改，也邀請了廠(chǎng)商對評價(jià)指標的認可度進(jìn)行了廣泛的討論。會(huì )議圓滿(mǎn)的完成了既定任務(wù)目標的同時(shí)也推動(dòng)了國產(chǎn)qPCR儀市場(chǎng)的正向積極發(fā)展。

最后，標委會(huì )秘書(shū)處代表標準起草工作組向參與標準起草工作組的各位專(zhuān)家、各位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、各儀器廠(chǎng)商以及協(xié)辦單位蘇州百源基因技術(shù)有限公司表示衷心感謝！