根據公開(kāi)渠道發(fā)布的產(chǎn)品型號進(jìn)行統計,2023年1-12月共有69款質(zhì)譜新品上市,包括LC-Q-TOF、ICP-TOF、LC-Q-ET(Astral)、LC-TQ等,新品型號數量同比增長(cháng)40.8%。
69款新品上市,國內廠(chǎng)商質(zhì)譜占比超8成
2023年新品涉及40個(gè)廠(chǎng)商,其中8家國外廠(chǎng)商共推出13個(gè)新品型號,占比18.8%,32家國內廠(chǎng)商共推出56個(gè)新品型號,占比81.2%。聚光科技(包括譜育科技和譜聚醫療)、德米特各推出了6個(gè)新品型號;禾信儀器、安捷倫、珂??萍?、天津智譜和英盛生物各推出3個(gè)新品型號。另外泰萊生物、創(chuàng )瀾生物、惠安康、萬(wàn)盈美均為首次推出質(zhì)譜儀器產(chǎn)品。
質(zhì)譜新品聚焦醫療衛生和通用領(lǐng)域
從應用領(lǐng)域來(lái)看,國產(chǎn)質(zhì)譜儀器新品高度集中在醫療衛生領(lǐng)域,其次為通用領(lǐng)域,另外還涉及半導體和環(huán)境檢測領(lǐng)域。進(jìn)口質(zhì)譜儀器新品主要集中在通用領(lǐng)域,4款在醫療衛生領(lǐng)域和蛋白組學(xué)領(lǐng)域。
LC-TQ新品型號數最多,國產(chǎn)LC-QTOF實(shí)現“0”突破
根據發(fā)布新品型號的儀器類(lèi)型看,2023年國內外廠(chǎng)商發(fā)布的質(zhì)譜儀器新品主要有以下特點(diǎn):
國內廠(chǎng)商新品
1、高端串聯(lián)質(zhì)譜實(shí)現“0”的突破。禾信儀器首款國產(chǎn)自研LC-QTOF 7000于5月正式上市;譜育科技于9月推出LC-QTOF和GC-QTOF兩款產(chǎn)品;天津智譜LC-QTOF也于12月底正式發(fā)布。其中禾信儀器和譜育科技的LC-QTOF均在2023年實(shí)現首次中標,打破了國外廠(chǎng)商QTOF產(chǎn)品壟斷市場(chǎng)的局面。
2、新品型號高度集中在LC-TQ上,市場(chǎng)的競爭進(jìn)一步加大。
3、增加的新品型號多聚集在臨床領(lǐng)域,臨床質(zhì)譜獲證數大幅增長(cháng)且獲證機型拓寬。2023年共推出了32款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜新品型號,比2022年增加了22款。在新品中,如德米特的二維液相色譜質(zhì)譜系統、宸安生物的CyTOF、萬(wàn)盈美的呼出氣體檢測儀(PTR-TOF)都是國內首次取得醫療器械注冊證的機型。而珠海迪爾、凱萊譜、譜聚醫療等則在原獲批臨床質(zhì)譜儀器基礎上推出升級版新品。
國外廠(chǎng)商新品
2023年國外廠(chǎng)商推出的質(zhì)譜新品多為高分辨質(zhì)譜儀,主要表現為儀器性能的提升,以及分辨率、靈敏度和掃描速度的提高。如賽默飛發(fā)布的Orbitrap Astral高分辨質(zhì)譜儀,該儀器采用一種全新的非對稱(chēng)軌道無(wú)損質(zhì)量分析器(Astral),分辨率高達80000,可實(shí)現超高靈敏度的單個(gè)離子檢測以及超過(guò)1000:1的高動(dòng)態(tài)范圍檢測,適用于蛋白組學(xué)和生物醫藥領(lǐng)域。
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