2017年4月7日,CISILE 2017 CISILE 同期活動(dòng)“2017食品安全快檢論壇”召開(kāi)。會(huì )議由中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì )食品安全快檢專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦,北京朗普展覽有限公司承辦。會(huì )議主題為“趨勢及未來(lái):快速發(fā)展的食品安全快檢技術(shù)”。200余人參加了本次論壇。
會(huì )議由北京智云達科技股份有限公司總經(jīng)理曹文立主持
2017食品安全快檢論壇現場(chǎng)
中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì )食品安全快檢專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員 石松
中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì )食品安全快檢專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員石松帶來(lái)題為《食品安全快檢行業(yè)的機會(huì )與挑戰》的報告。石松從頂層設計、法律基礎、政府加大投入、企業(yè)責任、技術(shù)進(jìn)步等幾個(gè)方面分析了食品安全快檢行業(yè)存在的機遇。食藥監總局要求在全國2800多個(gè)區縣配備食品安全快速檢驗車(chē),同時(shí)在鄉鎮級單位設立食品藥品監管所,種種措施為快檢儀器設備采購帶來(lái)很大機遇。
但同時(shí),食品安全快速檢測方法也面臨沒(méi)有準入、缺乏標準的問(wèn)題,同時(shí)食品樣品基質(zhì)繁多,成分復雜,快檢方法多要求前處理方法簡(jiǎn)單,這也帶來(lái)技術(shù)層面的挑戰。在快檢產(chǎn)品的使用過(guò)程中,也存在缺乏培訓、操作不準確等問(wèn)題。
中國分析測試協(xié)會(huì ) 汪正范
中國分析測試協(xié)會(huì )汪正范做題為《快檢方法有效性評價(jià)及CAIA標準的制定》的報告。汪正范首先介紹了快檢方法的定義,即具有明確的應用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法;全程分析時(shí)間比相應標準方法有顯著(zhù)縮短;檢測結果可溯源,檢出限、重復性、再現性等指標能夠滿(mǎn)足使用要求的檢測方法。
快檢方法按給出的結果可以分為兩類(lèi):只給出是否合格的定性結果、可以給出定量的結果。在審定快檢方法時(shí),兩類(lèi)快檢方法的有效性評價(jià)方法也有所不同。汪正范對有效性評價(jià)方法及其通用指標進(jìn)行了講解,并介紹了國外對快檢方法的有效性評價(jià)。
汪正范還介紹了快檢產(chǎn)品標準化的相關(guān)內容,包括快檢儀器標準和快檢方法方法標準。中國分析測試協(xié)會(huì )標準化委員會(huì )將“快檢方法”稱(chēng)為“篩檢方法”。2014年4月30日“篩檢技術(shù)標準”申報截止時(shí),共有24個(gè)單位申請了56項“篩檢技術(shù)標準”,其中55項為篩檢方法標準。
汪正范指出,專(zhuān)利是否公開(kāi)、試劑盒的組成是否公開(kāi)是制定快檢方法標準過(guò)程中出現的主要問(wèn)題。
國家飼料質(zhì)量監督檢驗中心(北京) 樊霞
國家飼料質(zhì)量監督檢驗中心(北京)樊霞帶來(lái)題為《免疫速測產(chǎn)品的應用與評價(jià)》的報告。樊霞在報告中首先對免疫檢測技術(shù)及其應用進(jìn)行了介紹。
由于免疫速測產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,制定合理的免疫速測產(chǎn)品評價(jià)指標,建立相關(guān)程序、標準,有助于在食品、農產(chǎn)品質(zhì)量安全監督中篩選到質(zhì)量可靠的免疫速測產(chǎn)品。
隨后樊霞介紹了ELISA試劑盒、試紙卡的評價(jià)工作。ELISA試劑盒評價(jià)時(shí)涉及的指標包括企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標準曲線(xiàn)、最低檢測限、準確度和精密度、實(shí)際樣品檢測;試紙卡的評價(jià)指標包括:企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、假陽(yáng)性、假陰性、實(shí)際樣品檢測。
所在單位已連續4年開(kāi)展“瘦肉精”免疫速測產(chǎn)品評價(jià)(2012-2015),參評企業(yè)數量逐年增加、產(chǎn)品種類(lèi)不斷擴大、評價(jià)用樣品基質(zhì)不斷拓展。
結合實(shí)際工作,樊霞介紹了在選擇免疫速測產(chǎn)品時(shí),大部分國內企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量較為可靠,可以代替進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行應用;部分口碑較好產(chǎn)品(尤其是進(jìn)口產(chǎn)品)評價(jià)結果并不如人意,凸顯人員因素對免疫速測產(chǎn)品(尤其是ELISA試劑盒)檢測結果的影響;采購和使用免疫速測產(chǎn)品時(shí)應注意產(chǎn)品的適用樣品基質(zhì)范圍及條件,避免因使用不當造成的數據失真。同時(shí)需要注意的是,部分產(chǎn)品對于高濃度樣品存在錯判,部分企業(yè)檢測限設置均留有余地。
全國質(zhì)量監管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會(huì )秘書(shū)長(cháng) 尹建軍
全國質(zhì)量監管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)尹建軍在報告中指出,規范與標準是快檢方法發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,并介紹了與快檢技術(shù)標準相關(guān)的三大工作平臺:全國質(zhì)量監管重點(diǎn)產(chǎn)品標準化委員會(huì ),全國移動(dòng)實(shí)驗室標準化委員會(huì ),中國檢驗檢疫學(xué)會(huì )標準化工作委員會(huì )。
農科院質(zhì)標所副研究員 金茂俊
農科院質(zhì)標所副研究員金茂俊帶來(lái)題為《生物條形碼免疫分析方法研究現狀及進(jìn)展》的報告。金茂俊在報告中首先介紹了現有的基于免疫分析技術(shù)的農藥快速檢測方法,例如酶抑制法、生物傳感器法、免疫分析法、放射免疫、酶聯(lián)免疫、熒光及化學(xué)發(fā)光免疫,并指出農藥免疫分析檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢除了需要進(jìn)一步開(kāi)展FIA方法和CLIA方法體系研究以便更好解決基質(zhì)影響外,還要開(kāi)展基于其他標記體系的高靈敏度免疫分析方法。隨后,金茂俊介紹了生物條形碼檢測技術(shù)的研究進(jìn)展,以及所在團隊進(jìn)行的三唑磷生物條形碼研究,包括基于熒光定量PCR的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于銀染增強的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于酶標膠體探針的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究。
基于納米顆粒和生物條形碼技術(shù),采用熒光定量PCR,銀染增強,酶標放大納米金探針,實(shí)現對農藥等小分子物質(zhì)的檢測,在此基礎上可進(jìn)一步建立多指標聯(lián)合檢測體系,以達到多種農藥同時(shí)快速檢測的目的;同時(shí),本實(shí)驗所使用儀器簡(jiǎn)單,檢測靈敏度比傳統的ELISA方法高。生物條形碼檢測體系有較好的應用前景。
在論壇最后的快檢新品、新技術(shù)推介環(huán)節,來(lái)自北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、力德力諾生物技術(shù)(北京)有限公司、歐普圖斯光納科技等公司的技術(shù)人員分別帶來(lái)了各自的最新快檢產(chǎn)品及應用。